業務内容
連絡先
TEL. 0985-85-9629
MAIL. rinsyokenkyu_kansa＠med.miyazaki-u.ac.jp
臨床研究監査部は、医学部及び医学部附属病院において実施される臨床研究の信頼性と品質を確保するために、臨床研究が適正に実施されているか、法令やガイドライン、研究計画書、手順書等に基づいた監査を行うことで、臨床研究の信頼性と品質を確保する活動を行っています。
1. 精度管理
- 臨床研究全般（看護研究等すべての人を対象とする研究を含む）
・機関長による自己点検（総点検、同意書点検）
- 先進医療
- 企業主導型治験、医師主導型治験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査
- 受託研究および受託事業
2. 論文および各種報告書の監査
3. 臨床研究に関する監査（臨床試験毎の監査、システム監査）
4. その他 監査に関すること
スタッフ紹介
| 監査部長 | 柳田 俊彦 教授 |
|---|---|
| 教員 | 森田 ひとみ 助教 |
| 事務職員 | 唐川 有里 |