診療科・部門

未承認新規医薬品等管理部

業務内容

未承認新規医薬品等管理部

未承認新規医薬品等管理部は、本院における未承認新規医薬品等を用いた医療の適正な提供を図ることを目的に2020年2月に新たに設置されました。

業務内容

未承認新規医薬品等管理部では、本院で使用したことのない医薬品又は高度管理医療機器等を用いた医療の提供の適否及び実施を認める条件、認めた際の遵守状況の確認に関する以下の業務を行っています。

  1. 申請内容を確認し、未承認新規医薬品等評価委員会へ、提供の適否及び実施を認める条件等について意見を求める
  2. 未承認新規医薬品等評価委員会の意見を踏まえ、適否を決定し診療科の長へ通知する
  3. 未承認新規医薬品等が適正な手続に基づいて提供されているか、診療録等の記載内容及び医療従事者の遵守状況を確認する

組織体制

未承認新規医薬品等の使用に関して経験及び知識を有する薬剤部長を部門長として、構成員には臨床倫理部長、外科系医師、医療安全の視点から医療安全管理部長、知識を有する医療機器安全管理責任者、この他、医師または薬剤師などが配置しております。