スタートアップミーティング前までにご準備をお願いします。

• 症例ファイル
  1. 表紙に治験課題名，治験依頼者名を記載
  2. 表紙裏に担当者の連絡先を記載（名刺で代用可）
  3. 治験実施計画書概要
  4. 説明文書・同意文書
  5. Visitごとに見出しをつけ，各Visitに実施する項目をチェックできるようにする
  6. ワークシート（基本的に電子カルテに取り込むためA4サイズでお願いします）
  7. 症例報告書・症例報告書記載の手引き
  8. 重篤な有害事象発生時の対応
  9. 中止基準・中止手順
  10. 医事課提出書類：Word
  11. 治験参加カード（5.5cm×9cm（名刺サイズ）で、両面印刷・折り曲げ可）：Word
  12. ポケットプロトコール
  13. 治験参加連絡表：A4：Word