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製薬会社の皆さまへ

モニタリング・監査申請

  • 必ず、立会いが必要な職員(責任医師・分担医師・CRC等)と相談の上、お申し込みください。
  • スペースの都合上、同時間の受け入れは2社までとなりますので、お早めにお申し込みください。
  • 対応時間は9:00から17:00までとなります。
    緊急性を要するものはこの限りではありません。
  • 紙カルテなど準備に時間を要するものがありますので、必要な資料は事前にお知らせください。
  • 初回モニタリングの際には、以下の書類のご提出をお願い致します。(規定の様式はございません。)
    ・モニターの履歴書(モニター教育内容も記載したもの)
    ・モニターの指名記録(モニター任命書)
  • 必須文書モニタリングの際は、チェックリストのご提出をお願い致します。