手続きについて
- 製造販売後調査責任医師は、当院規程より製造販売後調査に係る業務を統括する者で助教以上の医師または歯科医師と定められています。
- 製造販売後調査の医薬品は、本院採用医薬品でないと受け付けられません。
試用医薬品、在庫限り医薬品は申請できません。 - 年に一度、全ての調査において、実施状況報告(継続申請)をお願いしております。
2月、3月のIRBで報告いたします。 - 契約書のひな形、覚書等は本院 管理課医学部予算係へお問い合わせください。
管理課 医学部予算係 0985-85-1510(代) - 契約締結日は基本IRB翌日となります。
- 依頼者様の住所、代表者等に変更がありました場合は、変更レターのご提出をお願いいたします。
(契約書の読み替え対応をするため) - 申請される月の前月末日までに申請書類をご提出ください。
書類に不備がある場合は受付できない場合もございます。
詳細は様式ダウンロードページをご参照ください。
お問い合わせ先
宮崎大学医学部附属病院臨床研究支援センター治験部門
電話番号 | 0985-85-9852 |
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メールアドレス | chiken-jimu●med.miyazaki-u.ac.jp (●を@に変更して送信してください) |
受付時間 | 9:00~17:00 (緊急の場合を除き、12:00~13:00のお問い合わせは避けていただきますようお願いします) |