治験薬について
2024年3月
１．治験薬管理部署・管理者及び治験薬管理担当者
- 治験薬管理部署
- ：宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
- 治験薬管理者
- ：池田 龍二 （薬剤部 薬剤部長）
- 治験薬管理担当者
- ：大野 梨絵
：浦田 修平
：山田 侑世
：南 謙太朗
２．治験薬納入先
治験薬等の搬入は、契約締結後に行ってください。
第三者による治験薬等の搬入の場合は、事前に日程についてご連絡ください。
搬入の際には治験薬管理担当者にアポイントをおとりください。
必要書類
- 納品書（様式の指定なし）
- 治験薬管理表
- 治験薬管理手順書
- 治験薬管理ファイルの提供
３．治験薬等の回収について
治験薬等の回収の際は、治験薬管理担当者にアポイントをおとりください。
可能な限り、回収予定日の1週間程度前までにご連絡ください。
使用後の空シート、空バイアル等の保管が必要な場合は、定期的に回収・確認をお願いします。
必要書類
- 回収書（様式の指定なし）
４．治験薬保管庫の温度管理
1日1回室温・冷所にて温度を確認（平日）
1ヶ月毎に温度ログを抽出し、PDFデータおよび紙にて保管
異常時の場合、自動メール連絡あり