治験薬搬入
2022年12月
1.治験薬管理部署・管理者及び治験薬管理補助者
治験薬管理部署 | : | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門 |
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治験薬管理者 | : | 池田 龍二 (薬剤部 薬剤部長) |
治験薬管理補助者 | : : : : |
大野 梨絵 浦田 修平 山田 侑世 南 謙太朗 |
2.治験薬納入先
- 治験薬等の搬入は、契約締結後に行ってください。
- 初回搬入時は依頼者(又はCRO)の担当者の同席をお願いします。
- 第三者による治験薬等の搬入の場合は、事前に日程についてご連絡ください。
- 搬入の際には治験薬管理担当者にアポイントをおとりください。
必要書類
- 納品書(様式の指定なし)
- 治験薬管理表
- 治験薬管理手順書
- 治験薬管理ファイルの提供
3.治験薬等の回収について
- 治験薬等の回収の際は、治験薬管理担当者にアポイントをおとりください。
- 可能な限り、回収予定日の1週間程度前までにご連絡ください。
- 使用後の空シート、空バイアル等の保管が必要な場合は、定期的に回収・確認をお願いします。
必要書類
- 回収書(様式の指定なし)
4.治験薬保管庫の温度管理
- 1日1回室温・冷所にて温度を確認(平日)
- 3ヶ月毎に温度ログを抽出し、PDFデータおよび紙にて保管
異常時の場合、自動メール連絡あり