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製薬会社の皆さまへ

製造販売後調査

1.責任医師面会

2.合意

3.治験審査委員会

4.契約締結

5.調査開始

  • 申請される月の前月末日までに申請書類をご提出ください。
    書類に不備がある場合には、受付できない場合もございます。
  • お問い合わせ・受付時間
    10:00 ~ 16:30
    (緊急の場合を除き、12:00~13:00のお問い合わせ等は避けていただくようお願いします。)
  • 製造販売後調査責任医師とは、当院規程より製造販売後調査に係る業務を統括する者で助教以上の医師または、歯科医師と定められています。
  • 契約期間について
    単年度または、複数年度(2、3年)でお願いします。
  • 契約書のひな形、また、覚書等については、本院 管理課医学部予算係へお問い合わせください。
    管理課 医学部予算係 0985-85-1510(代)
    契約締結日は基本IRB翌日となります。
    その他、別途検査委費用等依頼者負担がある場合は、管理課医学部予算係へお問い合わせください。
  • 製造販売後調査の医薬品は、本院採用医薬品でないと受け付けられません。試用医薬品、在庫限り医薬品は申請できません。
  • 年に一度、全ての調査において、実施状況報告(継続申請)をお願いしております。2月、3月のIRBで審査致します。
  • 依頼者様の住所、代表者等に変更がありましたら、すみやかに変更レターのご提出をお願い致します。(契約書の読み替え対応をする為。)
  • 手続き詳細については、以下をご参照ください。