Q&A

変更申請が必要な場合はどのような場合ですか?

基本的に、研究計画及び実施体制に変更があった場合に変更申請が必要です。
例えば、研究者、研究期間、目標症例数、選択基準、解析項目、検査項目、研究資金、参加研究機関等の変更です。また、多施設共同研究において本学が従たる研究機関の場合、主たる研究機関の研究計画が変更になった場合も変更申請が必要です。詳細については臨床研究支援センターまでご相談下さい。

変更申請が認められない場合はどのような場合ですか?

研究の本質部分が大きく変更となる場合や、承認された研究終了日を長期間過ぎた場合等です。一旦終了報告を提出し新規申請し直して下さい。詳細については臨床研究支援センターまでご相談下さい。