臨床研究法について

  • HOME »
  • 臨床研究法について

平成30年4月1日に臨床研究法(平成29年法律第16号)が施行され、
特定臨床研究※を実施する者は、実施計画による実施の適否等について、
厚生労働大臣の認定を受けた認定臨床研究審査委員会の意見を聴いた上で、
実施計画を厚生労働大臣に提出することが義務付けられました。

※ 特定臨床研究とは
・医薬品医療機器等法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
・製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究

臨床研究法について(厚生労働省ホームページへ)

委員会事務局へお問い合わせください TEL 0985-85-9403 受付時間 9︓00〜17︓00(⼟・⽇・祝⽇除く)

PAGETOP
Copyright © 宮崎大学臨床研究審査委員会事務局 All Rights Reserved.
Powered by WordPress & BizVektor Theme by Vektor,Inc. technology.