宮崎大学医学部附属病院第３内科（神経内科）では、下記の臨床研究を実施しています。皆様には本研究の趣旨をご理解頂き、ご協力を承りますようお願い申し上げます。
研究課題名：破傷風治療における腸腰筋出血合併の検討
1．研究の概要
破傷風の治療には長期間にわたる治療が必要になることが多く、破傷風そのものの症状だけでなく、治療による合併症も問題になることがあります。その一つに、筋肉（腸腰筋）の中に出血し、急速に貧血をきたしうることがあります。当科で過去に治療された破傷風患者さんのカルテを参照して、筋肉内出血の頻度や危険因子、予測因子について検討します。
2．目的
破傷風治療における筋肉内出血を予防、もしくは出血の早急発見を目指し、より安全な治療を確立するための研究です。なお、この研究は、破傷風の治療に関連する新しい知識を得ることを目的とする学術研究活動として実施されます。
3. 研究実施予定期間
この研究は、倫理委員会承認後から平成31年3月まで行われます。
4．対象者
平成16年4月から平成29年3月に本院第３内科に入院され、破傷風の治療を受けられた方が対象となります。
5．方法
対象となる方のカルテ情報から、年齢・性別、現病歴、既往歴、生活歴、血液検査の検査結果、治療内容、重症度所見等を利用させて頂き、これらの情報をもとに筋肉内出血の発生率、危険因子や予測因子を解析します。
6．費用負担
この研究を行うあたり、対象となる方が新たに費用を負担することは一切ありません。
7．利益および不利益
この研究にご参加いただいた場合の利益・不利益はありません。参加を拒否された場合でも同様です。
8．個人情報の保護
研究にあたっては、対象となる方の個人情報を容易に同定できないように、数字や記号などに置き換え、「匿名化された情報（どの研究対象者の情報であるかが直ちに判別できないよう、加工又は管理されたものに限る）」として使用いたします。
9．研究に関する情報開示について
ご希望があれば、研究計画および研究方法についての資料を閲覧することができます。ご希望がある場合は、下記連絡先へ遠慮無く申し出てください。ただし、研究の独創性確保に支障のない範囲内で情報開示を行います。
10．研究資金および利益相反について
この研究に関する経費は、実施責任者が所属する診療科の研究費で賄われます。なお、本研究の実施責任者と分担研究者は本研究に関わる企業および団体等からの経済的な利益の提供は受けていないため、利益相反注1）はありません。
注１）臨床研究における利益相反とは、研究者が当該臨床研究に関わる企業および団体等から経済的な利益（謝金、研究費、株式等）の提供を受け、その利益の存在により臨床研究の結果に影響を及ぼす可能性がある状況のことをいいます。
11．研究成果の公表
この研究で得られた研究成果を学会や医学雑誌等において発表します。この場合でも個人を特定できる情報は一切利用しません。
12．参加拒否したい場合の連絡先
この研究に参加したくない（自分のデータを使ってほしくない）方は下記連絡先へ遠慮無く申し出てください。また、参加拒否をしたい場合は平成29年10月31日までに申し出てください。しかしながら、データ解析後、もしくは学会等で発表後は途中辞退することができない場合もあります。
13．疑問、質問あるいは苦情があった場合の連絡先
この研究に関して疑問、質問あるいは苦情があった場合は下記連絡先へ連絡をお願い致します。
宮崎大学医学部附属病院神経内科
医員 石井 信之
電話：0985-85-9246
FAX：0985-85-7591
